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食品級塑料瓶生產(chǎn)廠家為大家分享塑料藥瓶的質(zhì)量要求,下面和保健品塑膠瓶小編一起看看吧!
1、外觀質(zhì)量
口服固體藥瓶一般為白色。具有均勻均勻的色澤,瓶子表面光滑平整,不允許變形和明顯劃痕,不允許沙眼、油脂、氣泡等。服用液體藥瓶一般是棕色透明的,可以根據(jù)顧客的要求生產(chǎn)不同顏色的產(chǎn)品。體積不同的PET瓶有高度、壁厚、零件重量、體積誤差和中心點(diǎn)厚度等標(biāo)準(zhǔn)。好的PET瓶應(yīng)顏色均勻,無明顯色差,瓶表面應(yīng)光滑平整,無變形和明顯劃痕,無砂眼、油脂、氣泡等,瓶口應(yīng)平整光滑,中心點(diǎn)為中心,腳壁應(yīng)厚實(shí)均勻,無硬頸、裂孔、凹陷。
2、密封性
請將真空抽到27KPa,保持2分鐘。不要讓瓶子里進(jìn)水或冒泡。
3、水蒸氣滲透
根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件,口服液體藥用塑料瓶的重量損失不得超過0.2%。根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件,口服固體藥用塑料瓶的水蒸氣滲透量應(yīng)不超過1000毫克/24L.
4、沖擊試驗(yàn)
本實(shí)驗(yàn)限于口服固體藥用塑料瓶,應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件合格。
5、燃燒的殘留物
根據(jù)試驗(yàn)方法(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN)進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果顯示殘留渣不得超過0.1%(含遮光劑的瓶熱渣不得超過3.0%)。
8、乙醛
根據(jù)《氣相色譜法》(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄VE),乙醛不得超過千萬分之二,該實(shí)驗(yàn)限于藥用聚酯塑料瓶。
6、溶解試驗(yàn)
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備溶出物試驗(yàn)液,口服液體藥用塑料瓶在溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外線吸收度、氧化性、非揮發(fā)性物質(zhì)試驗(yàn)后,應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求??诜腆w藥用塑料瓶只對二氧化物、重金屬、揮發(fā)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn),結(jié)果也要符合標(biāo)準(zhǔn)。
7、脫色試驗(yàn)
著色瓶要按照標(biāo)準(zhǔn)要求測試,浸液顏色不能涂在空白液上。
8、微生物限度
中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定,VI服務(wù)液體藥用塑料瓶細(xì)菌、真菌、酵母菌每瓶不得超過100個,不能檢測大腸桿菌??诜腆w藥用塑料瓶細(xì)菌數(shù)為每瓶1000個,真菌、酵母菌每瓶100個,大腸桿菌無法檢測。
9、異常毒性
要按照標(biāo)準(zhǔn)和法律(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),必須符合規(guī)定。目前,對中空塑料瓶的加工方法有擠壓成型和注射成型。根據(jù)藥瓶的加工方法,可以選擇不同的機(jī)器。例如:擠壓機(jī)、主風(fēng)一級成型機(jī)、拉模成型機(jī)。根據(jù)各種機(jī)器的特點(diǎn),可以對普通PE、PP醫(yī)療瓶和容量小于350毫升的PET瓶選擇一級股東成型機(jī)。對于容量較大的醫(yī)療疾病,可以使用擠壓成型機(jī)。對于較大的PET病,只能使用拉動吹風(fēng)機(jī)整形器。