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保健品塑膠瓶

醫(yī)用塑料瓶與藥物相容性測試

發(fā)布日期:2021-03-04 作者: 點擊:

藥瓶是與人們健康密切相關(guān)的一種包裝,食品塑膠瓶小編介紹其材質(zhì)包括玻璃、塑料等,其中塑料是相對廣泛使用的材料。藥用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材質(zhì),具有不易破裂,密封性能好,防潮,衛(wèi)生,滿足藥品包裝特殊要求的優(yōu)點。它們可以直接用于藥品包裝,而無需清洗或干燥,是一種優(yōu)良的藥用包裝容器,廣泛用于口服固體藥物(如片劑,膠囊劑,顆粒劑等)和口服液體藥品(如糖漿劑、酊水劑等)的包裝,與其他塑料中空包裝容器相比藥用塑料瓶有許多特殊的地方。


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藥用塑料瓶和藥物的相容性測試是指為調(diào)查藥用塑料瓶和藥物之間是否存在遷移或吸附從而影響藥品質(zhì)量而進行的測試。在研究藥用塑料瓶時,應在選擇三批待包裝的材料和容器投放市場后進行相容性測試。在進行醫(yī)用塑料瓶與藥品的相容性測試時,應參考藥品與包裝材料或容器的質(zhì)量標準,以建立測試方法。必要時,進行方法學的研究。

藥用塑料瓶通常用于片劑,膠囊,注射劑,滴眼劑和其他劑型的包裝。

根據(jù)材料,它們可以分為高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯等。應重點考察水蒸氣的透過、氧氣的滲入:水分、揮發(fā)性藥物的透出;脂溶性藥物、抑菌劑向塑料的轉(zhuǎn)移:塑料對藥物的吸附:溶劑與塑料的作用:塑料中添加劑、加工時分解產(chǎn)物對藥物的影響;以及微粒、密封性等問題。

實際上,我國對不同材質(zhì)的藥瓶有不同的質(zhì)量標準。藥瓶質(zhì)量是否合格,要按標準一一檢查,以確保符合標準并保衛(wèi)藥品安全。

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