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藥用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,用來包裝藥品、藥液、溶劑和化學(xué)試劑的塑料容器。藥用塑膠瓶常采用的是材質(zhì)是PET,可不經(jīng)清洗、烘干即可直接用于藥品包裝,是一種優(yōu)良的藥用包裝容器,廣泛用于口服固體藥品(如片劑、膠囊劑、顆粒劑等)和口服液體藥品(如糖漿劑、酊水劑等)的包裝。
藥用塑料瓶是基于吹塑加工的原理所制作形成的塑料瓶,與其他塑料中空包裝容器相比有許多特殊的地方。
1、容量:因藥品包裝和用藥的特殊性,從幾毫升到1000毫升左右,形狀大多為圓形,也有方形、橢圓形等形狀。
2、為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),藥用塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性和阻透性,能防止光、熱、水蒸汽、氧氣等對藥品的影響。
3、瓶的內(nèi)壁與藥品直接接觸,制瓶材料必須符合藥品包裝的要求,以保證藥品的安全性。
4、口服固體和液體藥用塑料瓶屬一類包材,不經(jīng)清洗和滅菌即可用于藥品包裝,因此,對微生物限度有較高要求,生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
5、藥用塑料瓶的形狀、尺寸、結(jié)構(gòu)等應(yīng)適應(yīng)制藥企業(yè)各型灌裝機裝藥的要求,適應(yīng)高速自動灌裝機的要求。
藥用塑料瓶廠家選用的主要原料有PP、PE、PET三種,新型材料有COC、COP(環(huán)烯烴聚合物)。
COP藥用塑料瓶多用于藥品、生物制品、凍干粉針劑的包裝。具有高透明、不易碎、滅菌適應(yīng)性(EO、γ射線、蒸汽滅菌)、化學(xué)穩(wěn)定性優(yōu)良、耐酸堿、較低的蛋白質(zhì)吸附性的理想性能,具有較低的金屬離子殘留,能耐受pH值大于9的藥液,避免了玻璃材料的脫片和吸附現(xiàn)象。
PP藥用塑料瓶多用于保健品瓶、口服液體制劑的包裝。PP聚丙烯密度只有0.90--"0.91g/cm3,是目前所有塑料中輕的品種之一。它對水特別穩(wěn)定,在水中的吸水率僅為0.01%,分子量約8萬一15萬。成型性好,但因收縮率大(為1%~2.5%).厚壁制品易凹陷,對一些尺寸精度較高零件,很難于達到要求,制品表面光澤好。且可以進行高溫高壓霉菌。
PE藥用塑料瓶作為用途較廣的藥用塑料瓶,常用用于口服固體制劑、口服液體制劑、中藥飲片包裝等。聚乙烯具有優(yōu)良的耐低溫性能(使用溫度達-100~-70°C),化學(xué)穩(wěn)定性好,能耐大多數(shù)酸堿的侵蝕(不耐具有氧化性質(zhì)的酸)。常溫下不溶于一般溶劑,吸水性小,電絕緣性優(yōu)良。
PET藥用塑料瓶用于保健品、口服液體制劑。PET是乳白色或前黃色高度結(jié)晶性的聚合物,表面平滑而有光澤。尺寸穩(wěn)定性好,磨耗小而硬度高,具有熱塑性塑料中較大的韌性:電絕緣性能好,受溫度影響小,但耐電暈性較差。
藥用塑料瓶廠家根據(jù)制藥企業(yè)的藥品特性與需求,提出合理的原料特性,并結(jié)合藥品相容性試驗確定藥用塑料瓶的材質(zhì)。