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隨著監(jiān)管政策的日益嚴(yán)格，國家對(duì)藥品瓶尤其是無菌藥品的包裝質(zhì)量提出了越來越高的要求。政策監(jiān)督改善了無菌藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。為了確保保健品塑膠瓶藥物的無菌性，不能忽視藥物瓶的滅菌方法。藥瓶的滅菌方法很多，通常使用以下方法：
高壓蒸汽滅菌
采用高溫高壓滅菌，不僅可以殺死一般細(xì)菌，而且具有殺死細(xì)菌孢子的作用，這是可靠且廣泛使用的物理滅菌法。使用此方法時(shí)，藥品瓶的包裝不應(yīng)太大，太緊，不易燃，易爆，例如碘仿，苯等。禁止高壓蒸汽滅菌。
藥瓶的滅菌方法多樣，以上幾種只是常見的方法， 選擇的具體滅菌方法取決于藥物包裝的材料和藥物的性質(zhì)。用作藥物的材料應(yīng)安全，無毒，不釋放有害物質(zhì)并危害人體健康。
其次，有必要確保藥品和藥瓶不兼容，尤其是對(duì)于某些液體醫(yī)療產(chǎn)品。 如果發(fā)生相容性，將影響藥物的安全性和有效性，甚至危及患者的健康。這就要求藥企在選擇包裝時(shí)應(yīng)針對(duì)樣品與藥物做相容性試驗(yàn)，確保二者不會(huì)發(fā)生反應(yīng)。第三，藥瓶的材料成本不宜過高，否則會(huì)對(duì)藥品的價(jià)格普及造成一定影響。目前，用于醫(yī)療包裝的大多數(shù)塑料材料是聚乙烯，聚丙烯，聚酯等，它們具有較高的性價(jià)比。
輻射滅菌
輻射滅菌法，使用放射性同位素發(fā)射的伽瑪射線殺死微生物和孢子的方法。該方法是常用的60Co-γ射線輻射滅菌方法，不受輻射損壞的醫(yī)療設(shè)備，容器，生產(chǎn)輔助工具，原材料和成品都可以通過此方法進(jìn)行滅菌。其特點(diǎn)是不增加產(chǎn)品溫度，穿透力強(qiáng)，殺菌效率高，但設(shè)備成本高，對(duì)操作者有潛在的危險(xiǎn)。
環(huán)氧乙烷滅菌
環(huán)氧乙烷氣體具有很強(qiáng)的滅菌能力和廣泛的滅菌范圍，可以殺死包括細(xì)菌孢子在內(nèi)的各種微生物，屬滅菌劑。這種殺菌方法具有很強(qiáng)的穿透力，因此大多數(shù)不適合一般方法的物品都可以用環(huán)氧乙烷進(jìn)行殺菌和消毒，環(huán)氧乙烷是目前比較重要的低溫殺菌方法之一。
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