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影響藥品儲存質量的因素有哪些?下面藥用塑膠瓶廠家給我們介紹下:
一、光線
光線中的紫外線能量很大,是藥品發(fā)生化學變化的催化劑,能加速藥品的氧化分解,使藥品變質,長時間的日光照射能直接引起或促進藥品發(fā)生氧化、還原、分解、聚合等光化反應。對光十分敏感的藥品,在儲存過程中,應注意避光。所有藥品都應避免陽光直接照射。
二、空氣
空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮氣、氧氣、二氧化碳以及其他惰性氣體,同時還含有少量固體雜質、微生物及水蒸汽。被工廠等污染的空氣還含有二氧化硫、氯化氫、氯氣等氣體。在這些空氣成分中,氮氣和惰性氣體對藥品不起作用,其他成分或多或少地對藥品質量產(chǎn)生一定的影響,其中對藥品質量影響較大的為氧氣和二氧化碳,這些成分參與到某些化學反應中,導致某些藥品化學結構發(fā)生變化。
(1)氧氣
氧氣占空氣中的五分之一的體積,其性質活潑能使許多具有還原性的藥物發(fā)生分解、變質、變色。如:亞鐵鹽、亞汞鹽類藥品,易被氧化成高鐵、高汞;酚類(如苯酚)及含有酚羥基的水楊酸鹽可被氧化生成顏色較深的醌式有色物;油脂及含油脂軟膏可因氧化而酸??;各種揮發(fā)油被氧化后,變質而產(chǎn)生臭味、沉淀或變色;維生素C氧化生成去氫維生素C;腎上腺素溶液在空氣中遇光被氧化后即失效等。
(2)二氧化碳
二氧化碳可引起PH值的改變。藥品吸收空氣中二氧化碳而變質的作用,叫碳酸化。一般來說,固體藥物在干燥狀態(tài)時不易吸收二氧化碳,只有少數(shù)藥物在吸收空氣中二氧化碳后能發(fā)生碳酸化。絕大多數(shù)藥物必須通過水作為介質,二氧化碳先與水作用生成碳酸,然后再與藥物產(chǎn)生反應從而產(chǎn)生新的物質,如:某些氫氧化物吸收二氧化碳而成為碳酸鹽。
三、濕度
水蒸汽在空氣中的含量稱之為濕度,濕度隨地區(qū)及溫度高低而變化,它是空氣中最易變動的部分。濕度對藥品的質量影響很大,濕度過高,能使某些藥品發(fā)生水解反應而藥效降低或產(chǎn)生毒副作用;某些藥品如中成藥濕度過大易變質或霉爛而不能使用;某些藥品濕度過高時易發(fā)生軟化、溶化、膨脹、粘連而變質。濕度太小,容易使某些藥品發(fā)生風化或失去水分后變硬、易碎。一般庫房的相對濕度應保持在45%-75%。濕度對藥品質量的影響一般有以下幾種情況:
(1)吸濕
濕度太大,容易發(fā)生:潮解、溶化、稀釋、水解、變形、發(fā)霉、變質、糖質分解等變化;
(2)風化
濕度太小,容易風化。風化是指含有結晶水的藥物裸露在干燥空氣中,自動失去結晶水的一部分或全部的現(xiàn)象。風化后的藥品,其化學性質一般未改變,但其重量減少。大多數(shù)風化后的藥品由于其性質的改變而易于察覺,有少數(shù)藥品風化后,從外觀性狀上不易發(fā)現(xiàn),如:重硫酸奎寧含10個分子結晶水,風化前后,外觀性狀均為白色粉末。
四、溫度
溫度,對藥品質量的影響與儲存有很大關系,任何藥品都有其所適宜的溫度條件,溫度過高或過低度可促使藥品發(fā)生質量變化。
(1)溫度過高 溫度的升高,可促使藥品發(fā)生氧化、分解等化學反應速度加快,使藥物揮發(fā)、風化等物理變化速度加快,而使其變質,如青霉素加水溶解后,在25攝氏度,放置24小時,即大部分失效。過氧化氫溶液溫度過高可加速分解以至爆破容器。
(2)溫度過低 有些藥品在過低溫度下,易產(chǎn)生沉淀、凍結、凝固、甚至變質失效等現(xiàn)象。有的則使容器破裂而造成損失。如:生物制品,可因凍結而失去活性,乳劑(如:乳白魚肝油,乳劑型軟膏基質)可因溫度過低而產(chǎn)生油水分離分層。注射劑、水劑等在零下5攝氏度時,極易凍裂。復方奎寧和尼克剎米針劑及中成藥的液體制劑在低溫條件下易產(chǎn)生沉淀。